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LINEE GUIDA PER LA CONVALIDA DI METODI ANALITICI NEI LABORATORI CHIMICI - CRITERI GENERALI

Titolo	LINEE GUIDA PER LA CONVALIDA DI METODI ANALITICI NEI LABORATORI CHIMICI - CRITERI GENERALI
Argomento	Convalida dei Metodi
Anno di pubblicazione	2011
Numero di pagine	126
Prezzo	90,00 €
Prezzo riservato ai soci	63,00 €

Descrizione
La nuova edizione del Manuale, aggiornata in base all'evoluzione più recente della normativa internazionale, analizza i concetti fondamentali che riguardano la convalida di un metodo di analisi chimica e fornisce indicazioni pratiche utili a tal fine.Il Manuale contiene 4 Appendici ed esempi numerici applicativi.

Scopo e campo di applicazione
Il presente Manuale fornisce al laboratorio indicazioni utili all’individuazione di un processo logico che porti alla convalida di un metodo di analisi chimica, tenendo conto dei vincoli, sia interni che esterni, in cui si trova ad operare. Il Manuale dedica ampio spazio alla descrizione di quei parametri la cui necessità di valutazione è più ricorrente nella convalida di un metodo; la descrizione è corredata dal necessario approfondimento del loro significato metrologico, sulla base delle definizioni adottate nelle più recenti norme internazionali. L’intento è quello di favorire una migliore scelta dei parametri su cui poggiare il processo di convalida. Il Manuale, corredato di quattro Appendici, tratta i seguenti argomenti: - definizioni - classificazione e struttura dei metodi - riferibilità (catena metrologica, riferimenti, taratura, specificità, recupero) - accuratezza (precisione, giustezza) - incertezza - limiti di rivelabilità e campo di applicazione - robustezza - processo di convalida - convalida dei metodi e accreditamento flessibile.

Scopo e campo di applicazione

Il presente Manuale fornisce al laboratorio indicazioni utili all’individuazione di un processo logico che porti alla convalida di un metodo di analisi chimica, tenendo conto dei vincoli, sia interni che esterni, in cui si trova ad operare. Il Manuale dedica ampio spazio alla descrizione di quei parametri la cui necessità di valutazione è più ricorrente nella convalida di un metodo; la descrizione è corredata dal necessario approfondimento del loro significato metrologico, sulla base delle definizioni adottate nelle più recenti norme internazionali. L’intento è quello di favorire una migliore scelta dei parametri su cui poggiare il processo di convalida. Il Manuale, corredato di quattro Appendici, tratta i seguenti argomenti: - definizioni - classificazione e struttura dei metodi - riferibilità (catena metrologica, riferimenti, taratura, specificità, recupero) - accuratezza (precisione, giustezza) - incertezza - limiti di rivelabilità e campo di applicazione - robustezza - processo di convalida - convalida dei metodi e accreditamento flessibile.